Arzneimittel und Medizinprodukte

Aktuelle Fragen der Haftung und Versicherung

  • Konzept

    Marcel Hohagen, LL. M. wird zunächst die Voraussetzungen der Haftung des Medizinprodukteherstellers sowie die Besonderheiten gegenüber der allgemeinen Produkthaftung insbesondere auch bei der Bearbeitung diesbezüglicher Fälle in der Schadenpraxis darstellen, wobei die aktuelle Rechtsprechung(z. B: ICD- und Herzschrittmacherentscheidungen) im Einzelnen besprochen wird. Hierbei werden die haftungsrechtlichen Auswirkungen neuer Technologien und damit im Zusammenhang stehende Entscheidungen(z.B. EuGH Urteil v. 07.12.2017, C-329/16 Software als Medizinprodukt) diskutiert.Ein weiterer Themenkomplex wird die Haftung des Medizinprodukteherstellers im Rahmen des Rückrufes von Medizinprodukten und des dabei anwendbaren Rechts bei grenzüberschreitenden Fallgestaltungen sein.

    Im Anschluss wird Marco Visser, LL. M., die Haftpflichtversicherung von Medizinprodukteherstellern darstellen. Er wird insbesondere auf die Frage eingehen, welche Auswirkungen die EU-Verordnung 2017/745, die EuGH-Rechtsprechung "Boston Scientific" sowie die aktuell noch laufende Evaluierung der Produkthaftungsrichtlinie auf das Underwriting von Medizin-Produkte haben. Aus seiner Rolle als Haftpflicht-Underwriter eines Versicherers wird er berichten, welche Beobachtungen er gemacht hat und welche Abgrenzungsfragen zu anderen Versicherungen in den Vordergrund gerückt sind. Schließlich wird er noch eingehen auf die wieder aufflammende Diskussion um eine Pflicht-Haftpflichtversicherung für Medizinproduktehersteller im Nachgang zum PIP-Fall und den Implant Files.

    Heidi Horn wird zur Deckungsvorsorge gem. § 94 AMG in Theorie und Praxis vortragen. Sie wird die Anforderungen an die Deckungsvorsorge des § 94 AMG in historischem und aktuellem Kontext beleuchten. Dabei wird sie detailliert die allein relevant gewordene Produkte-Haftpflichtversicherung beschreiben und im Verlauf auf die in der Praxis aufgekommenen Streitfragen und Grenzen der Deckung eingehen.

  • Ziele / Nutzen

    Das Seminar behandelt Fragen der Haftung für die Versicherung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Die Teilnehmer erhalten einen umfassenden Überblick über die aktuellen Entwicklungen in Rechtsprechung und Gesetzgebung, u. a. auch in Bezug auf das Thema "Musterfeststellungsklage", sowie einen aktuellen Marktüberblick.

    Bei den Fragen der Haftung für fehlerhafte Medizinprodukte und der Haftpflichtversicherung von Medizinprodukterisiken, wird auch ein Schwerpunkt auf potentielle neue Technologien (z. B. industriell genutzte 3D-Drucker, internetgestützte Medizinprodukte und softwarebedingte Produktfehler) gelegt. Gegenstand der Veranstaltung ist zudem die Deckungsvorsorge nach § 94 AMG.

     

    Die Teilnehmer erhalten Informationen zu

    • Haftungs und deckungsrechtliche Fragen
    • Aktuelle Entwicklungen in Rechtsprechung und Gesetzgebung, u.a . zum Thema "Musterfeststellungsklage"
    • Aktuelle Entwicklungen im Markt
  • Inhalte

    Programm 22. Mai 2019

    ab 09:00 Uhr Empfang und Registrierung


    09:30 Uhr Begrüßung und Einführung


    Die Haftung des Herstellers für fehlerhafte Medizinprodukte  Aktuelle Entwicklungen in Literatur und Rechtsprechung Anspruchsgrundlagen und Voraussetzungen der Haftung

    • Auswirkungen neuer Technologien auf die Haftung
    • Typische Fallkonstellationen
    • Besonderheiten gegenüber anderen Produkthaftungsfällen
    • Haftung beim Rückruf von Medizinprodukten
    • Anwendbares Recht bei grenzüberschreitenden Sachverhalten
    • Aktuelle Rechtsprechung (insb. ICD- und Herzschrittmacher,Software als Medizinprodukt)

    Marcel Hohagen, LL. M.


    Die Haftpflichtversicherung von Medizinprodukterisiken  Aktuelle Trends und Entwicklungen

    • Auswirkungen der EU-Verordnung 2017/745, der EuGH-Rechtsprechung "Boston Scientific" und der aktuell noch laufende Evaluierung der Produkthaftungsrichtlinie auf das Underwriting von Medizin-Produkten
    • Aktuelle (Markt-)Beobachtungen aus Sicht eines Uderwriters und Abgrenzungsfragen zu anderen Versicherungen
    • Pflicht-Haftpflichtversicherung für Medizinproduktehersteller im Nachgang zum PIP-Fall und den Implant Files?

    Marco Visser, LL. M.


    Die Deckungsvorsoge gem. § 94 AMG  Theorie und Praxis

    • Anforderungen
    • Umsetzung in der Praxis
    • Bewertung / Einordnung
    • Ausblick

    Heidi Horn

    17:00 Uhr Ende des Seminars

     

    Programmänderungen bleiben vorbehalten.

  • Teilnahmeinformationen

    Teilnehmerkreis

    Das Seminar richtet sich an Mitarbeiter und Leiter von Versicherungsunternehmen aus den Bereichen Haftpflichtversicherung, Recht und Schaden sowie an Pharmaunternehmen und Medizinprodukteherstellern, Versicherungsvermittler sowie Rechtsanwälte.

    Teilnahmegebühr

    Die Teilnahmegebühr umfasst die kompletten digitalen Seminarunterlagen und die Bewirtung während der Veranstaltung. 

    Seminarzeiten

    Das Seminar wird in der Zeit von 09:30 bis 17:00 Uhr durchgeführt. Vormittags und nachmittags findet jeweils eine Kaffeepause von 15 Minuten und mittags eine Pause von 60 Minuten statt.

    Hinweise zu FAO und Bildungszeit*

    Sie erhalten für Ihre Teilnahme ein Zertifikat über 6 Stunden nach § 15 FAO bzw. 6 Stunden Bildungszeit gem. den Vorgaben der IDD.


    Veranstaltungsort

    Maternushaus
    Kardinal-Frings-Str. 1
    50668 Köln

    Telefon: 0221 1631-0
    E-Mail: infoatmaternushaus.de 

    Übernachtung

    Zimmerbuchungen erfolgen durch die Teilnehmer selbst. Ein begrenztes Zimmerkontingent (105,- € inkl. gesetzl MwSt. für Zimmer inkl. Frühstück zzgl. Kulturförderabgabe) steht zum Abruf bis 08.04.2019 unter dem Stichwort "VersicherungsForum" zur Verfügung.

     

    * Wir übernehmen keine Garantie für die Anerkennung der Fortbildung durch einzelne Rechtsanwaltskammern. Schadensersatzansprüche sind ausgeschlossen.

    Unsere Datenschutzhinweise für Teilnehmer finden Sie hier.

Web-Code
VF313
Preis

490,00 zzgl. ges. Mwst.

583,10 € inkl. gesetzl MwSt. Bei einer Sammelanmeldung zu derselben Veranstaltung erhält der dritte sowie jeder weitere Teilnehmer desselben Unternehmens 25% Rabatt auf die Teilnahmegebühr.

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